美国克利夫兰所的Alok A.Khorana 等报告的一项全球多中心、开放的随机对照Ⅲ期试验结果表明,胰腺导管腺癌术后,辅助化疗采用吉西他滨联合卡培他滨的疗效优于吉西他滨 单 药。(J Clin Oncol. 2017 年 4 月11 日在线版)
2016 年 5 月 31 日美国临床肿瘤学会(ASCO)发布的胰腺癌临床实践指南中,关于 R0 切除或 R1 切除原发灶后的胰腺癌患者的最佳治疗方案仍未确定。为回答这一问题,这项Ⅲ期临床研究(ESPAC-4)结果被公布。
该研究入组了 730 例可评估的胰腺导管腺癌术后患者,辅助化疗分别为吉西他滨联合卡培他滨两药方案或吉西他滨单药。结果显示,联合方案中患者的生存期较单药化疗组显著延长,两组的中位生存期分别为 28 个月(95%CI 23.5~31.5 个月)和 25.5 个月(95%CI 22.7~27.9 个月),风险比为0.82(95%CI 0.68~0.98,P=0.032)。两组中3~4级不良事件的发生率相近,但两药联合组的手足综合征和腹泻发生率较高。
该研究结果包含了高质量的循证依据,可能具有重要的临床意义,促使专家小组更新了指南中的一条治疗推荐。即在无治疗禁忌证的情况下,未接受术前治疗的胰腺癌患者,应当在术后 8 周内开始为期 6 个月的辅助化疗。在患者耐受性好的情况下,推荐吉西他滨和卡培他滨两药方案,反之,可以选择吉西他滨单药或氟尿嘧啶 / 亚叶酸钙方案。
摘自 《全球肿瘤快讯》
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