德国研究者Martin Reck等报告,二线治疗难治性(Ⅳ期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,Ramucirumab联合多西他赛的疗效优于单用多西他赛。难治性患者的生存获益及风险预测表明 Ramucirumab 联合多西他赛在该类人群中是适宜的治疗选择。(LungCancer. 2017 年 8 月 5 日在线版)
Ⅲ 期 随 机 试 验 REVEL 研 究 表明,在不考虑病理类型的前提下,Ramucirumab 联合多西他赛可以提高NSCLC 患者的疗效。本研究探索性分析了 REVEL 试验中既往一线治疗耐药患者的疗效。
研究终点包括总生存期(OS),无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR),生活质量(QoL)和安全性。OS 和 PFS 运 用 Kaplan-Meier 法和 Cox 回归模型进行分析,疾病缓解情况用Cochran-Mantel-Haenszel 法予以评价,QoL 采用肺癌症状评分予以评价。在一线治疗的有限时间内,对意向治疗人群的亚组进行敏感性分析。
结果显示,REVEL试验中有1253 例患者接受随机分组,其中 360例(29%)患者为对一线治疗耐药的难治性患者。基线特征在治疗组之间基本平衡。在对照组中,难治患者的中位 OS 为 6.3 个月,而非难治组患者的为 10.3 个月。该结果表明难治性患者的预后不良。在难治性患者中,接受 Ramucirumab 治疗对比接受安慰剂治疗后,其中位 OS 分别为 8.3 个月和6.3个月(HR=0.86,95%CI 0.68~1.08),中位 PFS 分别为 4.0 个月和 2.5 个月(HR=0.71,95%CI 0.57~0.88),ORR 分别为 22.5% 和 12.6%,且没有新的安全性问题或使患者 QoL 恶化的事件。
摘自 《全球肿瘤快讯》
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