西班牙研究者 Pernas 等报告，在 HER 阴性转移性乳腺癌患者中，Balixafortide 联合艾瑞布林（Eribulin）的安全性和耐受性似与艾瑞布林或 Balixafortide 单药相似，联合用药的初步临床活性很有前景。提示在多线治疗的转移性乳腺癌患者中，Balixafortide 联合艾瑞布林可能提供了一种新的治疗策略，值得在随机研究中进一步观察。

C-X-C 趋化因子受体4（C-X-C4）基底细胞衍生因子 -1α（SDF-1α）轴调节免疫细胞和肿瘤微环境的功能和作用。在临床前模型中，CXCR4 拮抗剂已证实可增加多种抗肿瘤治疗的活性。研究者评估CXCR4 拮抗剂 Balixafortide 联合艾瑞布林的安全性、耐受性、药代动力学和Ⅰ期研究中的初步活性。

该项Ⅰ期单臂剂量爬升试验自西班牙和美国 11 个中心入组患者。入组标准为：18 岁及以上；组织学证实为 HER2 阴性的转移性乳腺癌；肿瘤细胞 CXCR4 表达；ECOG PS 评分为0~1 分；既往接受过 1~3 种转移性乳腺癌化疗方案；若为激素受体阳性患者，接受过至少一次内分泌治疗，直至不适合内分泌治疗。

主要研究终点为剂量限制性毒性和不良事件、最大耐受剂量或推荐的Ⅱ期研究剂量以及药代动力学参数。在所有至少接受一次研究药物的患者中进行安全性分析。在所有接受过至少一个完整周期的患者中进行抗肿瘤活性分析。该研究在 ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT01837095。

2014 年1 月 28 日 至 2016 年 10月 4 日，56 例患者入组该研究。未发现剂量限制性毒性，也未达到最大耐受剂量。最高剂量为艾瑞布林 1.4 mg/m 2 ， 第 2，9 天；Balixafortide 5.5 mg/kg，第1~3和8~10天，21天为一个周期。54 例可评估抗肿瘤活性的患者中，16例（30%）获得客观缓解（均为部分缓解）。

最常见任何级别的治疗紧急不良事件为疲乏（44 例）、中性粒细胞减少（32 例）、注射相关不良反应（27例）、脱发（26 例）、便秘（26 例）、恶心（25 例）。21 例患者出现严重不良事件，包括中性粒细胞减少（5例）、中性粒细胞计数减少（2 例）、便秘（2例）、肺炎（2 例）、尿路感染（3 例）2 例患者在治疗期间死亡，1 例死于感染性休克，1 例死于肺炎。

摘自 《全球肿瘤快讯》