美国 MD 安德森癌症中心 Litton等报告，在 BRCA 胚系突变的晚期乳腺癌患者中，在患者的无进展生存 期（PFS） 方 面，Talazoparib 单 药与标准化疗方案相比有显著益处，

且患者报告结局也更优。

PARP 抑 制 剂 Talazoparib 在BRCA1 和 BRCA2（BRCA1 ／ 2）胚系突变的晚期乳腺癌患者中均表现出抗肿瘤活性。

研究者开展了一项随机、开放的Ⅲ期临床试验，入组 BRCA 胚系突变的晚期乳腺癌患者，按 2 ︰ 1 的比例分组，分别接受 Talazoparib（1 mg 每次每日）或由医生确定的标准单药化疗方案治疗，包括 21 天周期的卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨。主要研究终点为 PFS，由一个独立的中心审查评估。

在接受随机分组的 431 例患者中，有 287 例患者接受了 Talazoparib治疗，144 例接受了标准单药治疗方案。Talazoparib 组的 PFS 显著长于标准治疗组（8.6 个月 vs. 5.6 个月；疾病进展或死亡的危险比为 0.54，95%CI0.41~0.71，P＜0.001）。中期分析的中位风险比为 0.76（95%CI0.55~1.06，P ＝ 0.11；预计的事件发生率为57%）。Talazoparib组的客观缓解率高于标准治疗组（62.6%vs. 27.2%；OR=5.0，95%CI 2.9~8.8，P<0.001）。

55% 接 受 Talazoparib 和 38% 标准治疗的患者发生 3~4 级血液学不良事件（主要是贫血），分别有 32% 和38% 的患者发生了 3 级非血液学不良事件。基于国际健康状况和生活质量及乳腺症状量表，Talazoparib 组的患者报告结局更好。

摘自 《全球肿瘤快讯》