瑞士苏黎世大学附属医院Dummer等报告，Encorafenib联合Binimetinib较Vemurafenib，改善无进展生存和总生存，可提供临床有意义的疗效以及良好的耐受性。这些数据提示Encorafenib联合Binimetinib很可能成为BRAFV600突变的黑色素瘤患者重要的治疗选择。

COLUMBUS研究显示，在BRAFV600突变的黑色素瘤患者中，与维罗非尼（Vemurafenib）相比，Encorafenib联合Binimetinib和Encorafenib单药相比可改善无进展生存。在此，研究者报告了次要终点总生存的结果。

COLUMBUS试验（NCT01909453）是一项随机开放标签Ⅲ期临床试验，在28个国家162家医院开展。入组患者为：≥18岁，组织学确诊、局部晚期、不可切除的或转移性皮肤黑色素瘤或未知的原发黑色素瘤，BRAFV600E或BRAFV600K突变，ECOGPS为0或1分，初治或进展或一线免疫治疗后进展的患者。

COLUMBUS的第1部分研究按照1︰1︰1的比例随机分配患者接受Encorafenib联合Binimetinib组（Encorafenib，450mg，qd；Binimetinib，45mgbid），Encorafenib组（300mg，qd），Vemurafenib组（960mg，bid）。

该研究的第二部分是为了更好地了解Binimetinib加入联合治疗的疗效，对比Encorafenib（300mg，qd）联合Binimetinib（45mg，bid）与Encorafenib（300mg，qd）单药的疗效。

2013年12月30日至2015年4月10日，1345例筛查的患者中577例随机分入Encorafenib联合Binimetinib组（192例）、Encorafenib组（194例）、Vemurafenib组（191例）。总生存的中位随访时间为36.8个月（95%CI35.9~37.5个月）。

中位总生存在Encorafenib联合Binimetinib组为33.6个月，Vemurafenib组为16.9个月（HR=0.61，95%CI0.47~0.79，P<0.001）。

最常见的3/4级不良事件与此前报道无太多变化：Encorafenib联合Binimetinib组患者的γ-谷氨酰转移酶（9%）、血中肌酸磷酸激酶升高（7%）和高血压（6%）较多；Encorafenib组为手足综合征（14%）、肌痛（10%）和关节痛（9%）；Vemurafenib组为关节痛（6%）。联合组有1例患者死亡，疑似与治疗相关。

摘自 《全球肿瘤快讯》